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GMP認證深入 我國壓片機技術(shù)邁新步

2013
07-12

14:56:28

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近年來,壓片機市場需求量逐漸增加,當然也難免暴露出了一些問題和不足。壓片機制造企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、制造中普遍追求高速度、高產(chǎn)量、低價格,不太注重制藥企業(yè)的現(xiàn)代化管理及cGMP要求。

  多年來,我國壓片機的生產(chǎn)只是一味地仿制國外機型,缺乏足夠的創(chuàng)新,這嚴重影響了我們的進步。我們應(yīng)該正視與*國家的差距、借鑒國外*水平、結(jié)合我國現(xiàn)實國情的同時,重視技術(shù)的開發(fā)創(chuàng)新,縮小與國外同行的差距,使我國的壓片機技術(shù)趕上并超過*水平。

  目前大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機,由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。但是隨著科技的進步,壓片機制作工藝水平有了很大的提高。

  由于*以來基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏以及創(chuàng)新機制的不完善,因此與國外*的壓片機及壓片技術(shù)還存在著很大的差距。但是目前已經(jīng)有全封閉、壓力大、噪聲低、生產(chǎn)效率高、潤滑系統(tǒng)完善、可自動化操作的機型,其各種性能已明顯優(yōu)于普通壓片機。

  進入21世紀,隨著GMP認證的深入,*符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機相繼出現(xiàn)。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機在產(chǎn)量、壓力信號采集、剔廢等技術(shù)上有了長足的發(fā)展。隨著制造加工工藝水平、自動化控制技術(shù)的提高以及壓片機使用廠家各種不同的特殊需求,各種特殊用途的壓片機也相繼出現(xiàn)。

  國外壓片機主要發(fā)展方向:在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備,這說明國外的壓片機又進了一步。我國壓片機也應(yīng)在這些方面加以改進,為保證壓片機沖模能*、正常使用,除注意外在質(zhì)量外,更應(yīng)注重內(nèi)在質(zhì)量,要選用優(yōu)良的不銹鋼材料、合理的制造及熱加工工藝。

  隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng)、虛擬等計算機*的迅速發(fā)展,設(shè)備遠程監(jiān)測和遠程診斷技術(shù)也日益興起。計算機控制的壓片機開始在藥廠廣泛應(yīng)用,使的遠程監(jiān)測和遠程診斷技術(shù)在壓片機行業(yè)有了用武之地。

  壓片機與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中zui普遍的亦是zui重要的。如今,新的壓片機及壓片技術(shù)在不斷涌現(xiàn)。密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?;?的在線檢測技術(shù)將是壓片機技術(shù)zui主要的發(fā)展方向,壓片機將朝著完善生產(chǎn)不斷進步。
 

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